4輪スクーターの安全性能の具体的な基準は何ですか？

4輪スクーターの安全性能の具体的な基準は何ですか？

の安全性能基準は、4輪モビリティスクーター多くの側面が関係します。以下に具体的な基準をいくつか示します。

1. ISO規格
国際標準化機構 (ISO) は、電動スクーターに適用される一連の国際規格を開発しました。その中の ISO 7176 標準セットは、電動車椅子と電動スクーターの要件とテスト方法をカバーしています。これらの標準には次のものが含まれます。

静的安定性: モビリティ スクーターがさまざまな斜面や表面でも安定した状態を維持できるようにします。
動的安定性: 旋回や緊急停止を含む、移動中のモビリティ スクーターの安定性をテストします。
ブレーキ性能: さまざまな条件下でモビリティ スクーターのブレーキ システムの有効性を評価します。
エネルギー消費量: モビリティ スクーターのエネルギー効率とバッテリー寿命を測定します。
耐久性: モビリティ スクーターの長期使用やさまざまな環境条件への曝露に耐える能力を評価します。

2. FDAの規制
米国では、食品医薬品局 (FDA) がモビリティ スクーターを医療機器として分類しているため、次のような FDA の規制に準拠する必要があります。

市販前通知 (510(k)): メーカーは、自社のモビリティ スクーターが市場で合法的に入手可能なデバイスと実質的に同等であることを証明するために、FDA に市販前通知を提出する必要があります。
品質システム規制 (QSR): 製造業者は、設計管理、生産プロセス、市販後監視など、FDA の要件を満たす品質システムを確立および維持する必要があります。
ラベルの要件: モビリティ スクーターには、使用説明書、安全警告、メンテナンス ガイドラインなどの適切なラベルが付いている必要があります。

3. EU規格
EU では、モビリティ スクーターは医療機器規制 (MDR) および関連する EN 規格に準拠する必要があります。主な要件は次のとおりです。
CE マーキング: モビリティ スクーターには EU の安全、健康、環境基準への準拠を示す CE マークが必要です。
リスク管理: メーカーはリスク評価を実施して潜在的な危険を特定し、リスクを軽減するための措置を講じる必要があります。
臨床評価: モビリティスクーターは、その安全性と性能を実証するために臨床評価を受ける必要があります。
市販後調査: メーカーは市場のモビリティ スクーターのパフォーマンスを監視し、有害事象や安全上の問題があれば報告する必要があります。

4. その他の国家規格
国によっては、モビリティ スクーターに関する独自の規格や規制がある場合があります。例えば：

オーストラリア: 電動モビリティ スクーターは、電動車椅子とモビリティ スクーターの要件をカバーするオーストラリア規格 AS 3695 に準拠する必要があります。
カナダ: カナダ保健省はモビリティ スクーターを医療機器として規制しており、医療機器規制 (SOR/98-282) への準拠を義務付けています。
これらの規格と規制により、四輪電動モビリティ スクーターが安全性、信頼性、品質の面で厳しい要件を満たしていることが保証され、ユーザーに安全保護が提供されます。